江西規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營行為
原標(biāo)題:江西規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營行為

大江網(wǎng)/大江新聞客戶端訊 (江西日報全媒體記者舒海軍)近日,省藥監(jiān)局出臺《江西省藥品經(jīng)營企業(yè)停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱規(guī)定),**規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)長期停業(yè)、恢復(fù)經(jīng)營行為。
規(guī)定要求,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部在藥品經(jīng)營許可證有效期內(nèi)連續(xù)暫停藥品經(jīng)營超過6個月的,必須于停業(yè)之日起5個工作日內(nèi)向?qū)俚乇O(jiān)管部門提交書面報告。企業(yè)如需恢復(fù)經(jīng)營,應(yīng)先做好內(nèi)審驗(yàn)證及校準(zhǔn)等相關(guān)工作,并向?qū)俚乇O(jiān)管部門提交書面申請及藥品質(zhì)量管理自查報告,經(jīng)現(xiàn)場檢查合格后方可恢復(fù)經(jīng)營。對在停業(yè)期間擅自經(jīng)營或超過報告期限擅自恢復(fù)經(jīng)營的,嚴(yán)格依法查處;企業(yè)未報告停業(yè)或超過報告期限未注銷也未申請恢復(fù)經(jīng)營的,按照企業(yè)處于正常經(jīng)營狀態(tài)開展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的嚴(yán)格依法處置。(舒海軍)
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